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Aqui está o que 2 especialistas pensam sobre a nova pílula para perda de peso aprovada pela FDA

Aqui está o que 2 especialistas pensam sobre a nova pílula para perda de peso aprovada pela FDA

Mas também queríamos manter a mente aberta. A obesidade continua sendo um grande problema de saúde nos Estados Unidos e qualquer coisa que possa ajudar a resolvê-la merece atenção especial. Então, falamos com Harry Leider, MD, diretor médico da Gelesis, a empresa que inventou e está produzindo a Plenity.

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Em seguida, falamos com Violeta Popov, MD, PHD, FACG, uma especialista da American Gastroenterological Association, uma diretora de endoscopia bariátrica do NY VA Harbor Healthcare System e uma professora assistente de medicina da NYU, para nos ajudar a decifrar o quão impactante isso dispositivo é - e para ajudar a classificar quaisquer efeitos negativos potenciais a serem observados.

O que é o Plenity, de qualquer maneira?

Plenity é uma pílula que você toma antes de comer. Mas - e isso é um pouco confuso - não é realmente uma droga. Em vez disso, o FDA (e a Gelesis) definem o Plenity como um "dispositivo para perder peso". Isso ocorre porque, em vez de agir sobre a química do seu corpo - para deixá-lo com menos fome ou para acelerar o seu metabolismo, por exemplo - ele funciona fisicamente para encher seu estômago e liberar menos espaço para ser preenchido com comida.

Desse modo, o Plenity funciona mais como uma versão temporária do bypass gástrico ou cirurgia bariátrica - na qual parte do estômago de uma pessoa é fechada ou removida para diminuir o espaço real do estômago. Essas cirurgias são caras e invasivas, mas resultaram em perda drástica de peso para muitas pessoas que lidam com obesidade mórbida. Eles também resultaram em uma série de complicações para os pacientes, e alguns estudos de longo prazo descobriram que mais da metade dos pacientes recuperou o peso e os problemas de saúde após vários anos.

Não houve tempo para estudar os efeitos a longo prazo do Plenity, é claro. Mas uma grande diferença é que primeiro dispositivo de perda de peso aprovado pelo FDA que permite que pessoas que estão apenas ligeiramente acima do peso (com um IMC entre 25-27) o usem. Leider diz que isso é inovador porque 70% dos adultos nos EUA são considerados com sobrepeso ou obesos, mas apenas 2% estão recebendo tratamento médico.

Como funciona o Plenity

De acordo com Leider, o Plenity consiste em ácido cítrico e um "gel hidrolisado superabsorvente feito de carboximetilcelulose". Para aqueles de nós que não são cientistas, essa é uma forma de fibra usada comercialmente em alguns produtos alimentícios, como sorvete ou iogurte.

Ao ser engolido, o comprimido libera o gel, que absorve 100 vezes seu peso em água, fazendo com que o estômago - que tem, em média, capacidade para 1 litro - perca cerca de 25% do volume disponível.

A partir daqui, o gel sai da mesma forma que os alimentos. Ele permanece intacto no intestino delgado, mas as enzimas e as bactérias intestinais do intestino grosso e do cólon o degradam. Leider explica que, devido à forma como se decompõe, não causa prisão de ventre da mesma forma que outros auxiliares para emagrecer.

Uma de nossas maiores preocupações com o Plenity é como ele afetaria a saúde intestinal (que estamos aprendendo é de importância cada vez maior). Leider diz que a pesquisa de Gelesis (em ratos) mostra o gel na verdade, tem um impacto positivo na saúde intestinal e permeabilidade - evitando vazamentos intestinais e outras condições negativas. A empresa de biotecnologia está planejando fazer mais experimentos com seres humanos.

Quando falamos com Popov, uma especialista em obesidade, perda de peso e microbioma intestinal que não tem laços com a empresa, ela foi mais cautelosa, observando que, embora a ingestão de qualquer substância estranha possa dificultar a digestão do corpo, a Plenity parecia não ter quaisquer efeitos colaterais graves na saúde intestinal em estudos clínicos anteriores e ela concordou que deveria ser, pelo menos, perfeitamente seguro para o seu trato digestivo. No entanto, ela acredita que aqueles com problemas gastrointestinais pré-existentes devem ser cautelosos e usar sob observação de seu médico.

Um estudo clínico recente da Plenity, publicado na revista Obesity, descobriu seis em cada 10 participantes do Plenity responderam positivamente - perdendo 10% do peso corporal ou mais em seis meses. Em média, esses participantes perderam 22 libras e 3,5 polegadas da cintura. 14 por cento dessas respostas positivas perderam 30 libras ou mais.

No entanto, Popov ficou surpreso que os pacientes que continuaram a tomar Plenity após o teste inicial de seis meses não viram nenhuma perda de peso adicional (mas ela observou que eles foram capazes de manter o peso que perderam). Popov diz que mais pesquisas precisam ser feitas sobre como o Plenity afeta certos hormônios como a grelina - nosso hormônio da fome - que controla o apetite.

Popov diz que também está surpresa com o quão pequeno foi o tamanho da amostra para este estudo. Ela diz que a maioria dos medicamentos que buscam obter a aprovação do FDA precisam de milhares de pacientes para seus ensaios clínicos. Embora este seja um dispositivo e não um medicamento, ela acredita que deve seguir o mesmo padrão.

Interessado em aprender mais sobre como perder peso de forma saudável?

É importante observar que este ensaio clínico ofereceu aconselhamento nutricional e recomendações de estilo de vida para os participantes. Ambos os participantes do Plenity e aqueles que usaram um placebo foram encorajados a se envolverem em um comportamento mais saudável, incluindo a participação em atividades físicas regulares e moderadas - equivalente a uma caminhada de 30 minutos por dia - e foram aconselhados a ajudar a reduzir sua ingestão calórica diária média em 300 calorias . Ainda não está claro como a pílula será usada ou se será tão eficaz sem esses acréscimos.

Reflexões finais de Popov

Popov diz que seu campo de trabalho mostrou que sua perda de peso permanente é difícil de conseguir e ainda mais difícil de sustentar. E ela argumenta que geralmente há mais na equação do que simplesmente fazer mudanças no estilo de vida.

“Nossa capacidade de ganhar peso é predeterminada pela natureza”, disse Popov. “É difícil lutar contra o ganho de peso com todas as opções de alimentos que existem e se você não gosta de exercícios. É simplesmente difícil perder fazendo tudo sozinho. Aqueles que estão acima do peso ou obesos precisam de um plano de longo prazo. ”

Popov diz que os pacientes com sobrepeso e obesos devem ser tratados como qualquer pessoa com uma doença crônica - mesmo que seja controlada ou diminua, eles ainda precisam ser tratados porque têm a doença. Mesmo que seus pacientes percam uma quantidade significativa de peso, ela ainda os aconselha a seguir o plano de longo prazo estabelecido antes de ocorrer a perda de peso, porque é muito fácil recuperá-lo.

Poplov acredita que o Plenity pode ser uma parte excelente de um plano de longo prazo para aqueles com IMC de 25 ou mais. Se a dieta e os exercícios não funcionarem, isso pode ser um intermediário benéfico antes de ter que recorrer a um procedimento médico invasivo ou a um medicamento com efeitos colaterais potenciais assustadores.

“Acho que [o Plenity] é uma coisa maravilhosa de se ter”, disse Popov. “É fácil de usar e aumenta a disponibilidade para quem deseja iniciar a perda de peso de uma forma minimamente invasiva.”


Contrave vale a pena tentar se você quiser perder peso?

Uma droga que derrete os quilos com segurança seria um sonho que se tornou realidade, mas nossa análise mostra que a pílula de perda de peso prescrita Contrave não é aquela droga milagrosa.

Em três ensaios clínicos, as pessoas que tomaram Contrave por até 56 semanas perderam apenas 2,5 a 3,5 quilos a mais, em média, do que aquelas que tomaram um placebo. E Contrave pode causar efeitos colaterais graves, como danos ao fígado, convulsões e possíveis riscos para o coração. É por isso que os consultores médicos da Consumer Reports dizem que a maioria das pessoas deveria pular: uma quantidade tão pequena de perda de peso não compensa o risco desses possíveis efeitos colaterais.

O Contrave é, na verdade, dois medicamentos mais antigos, combinados: o antidepressivo bupropiona (Wellbutrin e genérico) e o medicamento para tratamento da dependência, naltrexona (ReVia e genérico). Analisamos mais de perto o Contrave porque, como parte de nosso programa Consumer Reports Best Buy Drugs, revisamos rotineiramente a segurança e a eficácia dos medicamentos para emagrecer e queríamos verificar se o Contrave estava bem com ambos - ou não .

Para fazer isso, trabalhamos com dois especialistas em segurança de medicamentos - Steven Woloshin, MD, e Lisa M. Schwartz, MD, ambos na Geisel School of Medicine do Dartmouth College e no Institute for Health Policy and Clinical Practice - para revisar os estudos do fabricante da Contrave, Orexigen Therapetutics, usado para obter a aprovação do medicamento da Food and Drug Administration. A partir daí, eles desenvolveram um Drug Facts Box for Contrave (PDF), que é uma "tradução" amigável do rótulo do medicamento aprovado pela FDA. Aqui está o que eles encontraram:

O FDA aprovou Contrave no final de 2014 para ser usado junto com uma dieta hipocalórica e exercícios, nas pessoas que são obesas ou que estão com sobrepeso e têm outra condição grave, como doença cardíaca, pressão alta, colesterol alto ou Diabetes tipo 2. O rótulo do medicamento Contrave - as informações aprovadas pelo FDA sobre o medicamento - define obeso como tendo um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais e excesso de peso como tendo um IMC de 27 a 29,9. (O IMC é uma medida de peso em relação à altura e você pode calcular o seu aqui).


Por que a bupropiona e a naltrexona ajudariam as pessoas a perder peso?

Houve uma indicação de que, individualmente, a bupropiona ou a naltrexona podem ajudar as pessoas a perder peso. Um dos efeitos colaterais da bupropiona é a perda de apetite. A droga afeta substâncias neuroquímicas no cérebro para aliviar a depressão, então não é totalmente surpreendente que possa afetar uma variedade de comportamentos, incluindo comer.

A naltrexona bloqueia os receptores opióides naturais no cérebro, razão pela qual tem sido usada para tratar o alcoolismo e outros comportamentos compulsivos (jogar, puxar os cabelos, cleptomania, etc.). Pode neutralizar o comer compulsivo.


Quanto peso você pode esperar perder no HMR se permanecer & ldquoIn the Box & rdquo

A resposta curta é que você pode perder muito peso rapidamente.

Ficar dentro da caixa significa estar em total conformidade com o programa de perda de peso HMR. E quando isso for feito, você pode esperar uma perda de peso consistente semana após semana. Os números de perda de peso no gráfico abaixo mostram o que você pode esperar perder com o programa HMR a cada semana.

MUDANÇA DE PESO ESPERADA PARA 3 SEMANAS (SOLUÇÕES SAUDÁVEIS & DIETA regular)

PESO LIBRAS.) MULHERES HOMENS

400+ 16,6 libras. (5,5 lbs./wk) 19,0 lbs. (6,3 lbs./wk)

380 15,4 libras. (5,1 lbs./wk) 17,7 lbs. (5,9 lbs./sem.)

360 14,2 libras. (4,7 lbs./wk) 16,4 lbs. (5,5 lbs./wk)

340 13,0 libras. (4,3 lbs./wk) 15,1 lbs. (5,0 lbs./wk)

320 11,8 libras. (3,9 lbs./wk) 13,7 lbs. (4,6 lbs./wk)

300 10,6 libras. (3,5 lbs./wk) 12,4 lbs. (4,1 lbs./wk)

280 9,42 libras. (3,1 lbs./wk) 11,1 lbs. (3,7 lbs./wk)

260 8,2 libras. (2,7 libras / sem.) 9,8 libras. (3,3 lbs./sem.)

240 7,0 libras. (2,3 lbs./wk) 8,5 lbs. (2,8 lbs./wk)

220 5,8 libras. (1,9 lbs./wk) 7,1 lbs. (2,4 lbs./sem.)

200 4,6 libras. (1,5 lbs./wk) 5,8 lbs. (1,9 lbs./wk)

180 3,4 libras. (1,1 lbs./wk) 4,5 lbs. (1,5 lbs./wk)

160 2,2 libras (0,7 lbs./wk) 3,2 lbs. (1,1 lbs./wk)

140 1,0 libras. (0,3 lbs./wk) 2,0 lbs. (0,6 lbs./wk)

As perdas de peso estimadas no gráfico acima são referências baseadas no que uma pessoa que cumpre totalmente o programa pode esperar perder, levando em consideração o peso, o sexo e a prescrição de dieta. Os cálculos assumem uma média de 40 substitutos de refeição e 40 porções de vegetais / frutas por semana e 2.000 calorias de atividade física por semana. As calorias diárias necessárias para manter a perda de peso são estimadas multiplicando-se o peso corporal por 10 cal./lb. para mulheres e 11 cal./lb. para homens. A mudança de peso esperada em 3 semanas é calculada tomando a diferença entre a necessidade calórica diária por 21 dias e a ingestão / gasto calórico aproximado com base nas suposições de conformidade do programa acima e dividindo por 3.500 para estimar as libras perdidas.

Para ficar & ldquoIn the Box & rdquo todos os dias:

  • Coma pelo menos 3 batidos, 2 entradas e 5 porções de frutas e vegetais todos os dias.
  • Pratique & ldquoMore is Better & rdquo (números mais altos e maior volume).
  • Crie ambientes de apoio e evite ambientes desafiadores.
  • Pratique atividade física de forma consistente para atingir pelo menos 2.000 calorias por semana por semana 6.

Se você quiser saber mais sobre a perda de peso permanente, sinta-se à vontade para nos ligar ou agendar uma consulta com o Dr. Isaacs usando a ferramenta de reserva online neste site.

Scott Isaacs, MD Endocrinologista e Especialista em Perda de Peso

Estar longe de casa e sua rotina típica podem apresentar desafios para manter a dieta. Isso significa apenas que será necessário um pouco mais de planejamento para garantir que você tenha o que precisa para continuar perdendo peso.

A tão esperada aprovação da injeção semanal de wegovy ou semaglutide de 2,4 mg para perda de peso foi considerada um "modificador de jogo" por especialistas em obesidade. Isso ocorre porque a perda de peso em estudos clínicos é muito superior a qualquer outro medicamento para perda de peso.

A plenitude enche fisicamente o estômago e, quando ingerida imediatamente antes das refeições, sobra muito pouco espaço no estômago. O conceito é como um balão gástrico temporário tomado antes de cada refeição.

A descoberta da leptina em 1994 marcou a compreensão da obesidade como um distúrbio hormonal com novas abordagens para identificar medicamentos para o tratamento da obesidade. A leptina é um hormônio produzido no tecido adiposo. A deficiência de leptina está associada a obesidade grave

Não existe nenhuma pílula mágica que o ajude a perder peso, mas existem vários medicamentos anti-obesidade que podem lhe dar o impulso extra de que você precisa para perder peso e mantê-lo baixo. Veja aqui como eles funcionam.

Antes de decidir sobre qualquer medicamento para perder peso, é importante conversar com seu médico para decidir qual opção é a melhor para você. Os medicamentos prescritos para perda de peso, também conhecidos como medicamentos anti-obesidade ou AOMs, funcionam ajudando você a consumir


Quanto custa o Noom?

Existe uma versão gratuita, embora Noom também tenha versões pagas (é sobre $ 59 por mês, mas você pode comprar vários meses ao mesmo tempo por menos dinheiro). Na versão paga, você preenche um questionário mais detalhado sobre seu estilo de vida e objetivos de saúde, além do que pode estar impedindo você de atingir seus objetivos de perda de peso.

Mas nem todas as perguntas são: o aplicativo pago Noom & rsquos também depende muito de um componente educacional, ajudando você a perceber, por exemplo, que sua salada é menos densa em calorias e mais densa em nutrientes, em vez de apenas dizer que salada é uma opção saudável.

Basicamente, é um aplicativo de dieta que quer que você aprenda porque você quer perder peso e como fazê-lo, em vez de apenas ajudá-lo a perder peso às cegas.


Como um medicamento para diabetes se tornou um medicamento para perder peso

Liraglutide Injection (Saxenda) é o mais novo medicamento para perda de peso no mercado hoje. Mas esse “novo” medicamento tem uma história antiga. O liraglutido é vendido sob o nome de Victoza para o tratamento da diabetes tipo 2 há muitos anos. Liraglutide é uma versão sintética do hormônio glucagon-like peptide-1 (GLP-1). O GLP-1 atua no diabetes, permitindo que o corpo produza uma injeção de insulina sempre que você faz uma refeição. O GLP-1 nativo tem uma vida muito curta na corrente sanguínea, pois é degradado por enzimas em minutos. O liraglutido foi modificado quimicamente para resistir a essa degradação enzimática, aumentando seu tempo no sangue para várias horas.

Existem vários outros medicamentos GLP-1 que são semelhantes ao liraglutido:

  • Byetta (exenatida)
  • Bydureon (exenatida de ação prolongada)
  • Trulicidade (dulaglutida)
  • Adlyxin (lixisenatida)
  • Ozempic (semaglutida)

Logo no início, os pesquisadores notaram que os medicamentos GLP-1 faziam mais do que apenas controlar o açúcar elevado no sangue. Os pacientes que tomaram medicamentos GLP-1 também perderam peso. E parecia que o efeito da perda de peso dos medicamentos GLP-1 estava acontecendo por meio de um mecanismo diferente do controle do açúcar no sangue.

Acontece que existem receptores para o hormônio GLP-1 no centro de apetite do cérebro. A estimulação desse receptor com GLP-1 natural ou com qualquer um desses hormônios sintéticos gera uma cascata de substâncias químicas cerebrais que cortam o apetite e fazem você se sentir satisfeito.

As pessoas que tomam Saxenda perdem em média 10-15% do peso corporal em cerca de 6 meses. E a continuação da medicação evita a recuperação do peso, o que pode ocorrer se a medicação for interrompida. Saxenda foi aprovado para uso crônico, o que faz sentido porque a obesidade é uma doença crônica que precisa ser tratada a longo prazo. O tratamento de curto prazo da obesidade tende a dar resultados temporários e deixa as pessoas muito frustradas quando o peso é recuperado.

Os efeitos colaterais mais comuns do Saxenda são náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia e prisão de ventre. Este medicamento é administrado por injeção diária autoadministrada. Por ser um hormônio peptídico, não pode ser administrado na forma de pílula, pois seria digerido no estômago. No entanto, uma versão oral usando novas tecnologias está em desenvolvimento. Uma versão anual também está em desenvolvimento.

Você verá avisos sobre um efeito colateral raro de pancreatite e há um aviso sobre o risco de câncer medular da tireoide. Esta é uma forma muito rara de câncer de tireoide que foi observada em camundongos e ratos durante os testes e é um alerta para todos esses medicamentos. Portanto, se você tem um histórico pessoal de câncer medular da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (uma síndrome genética que inclui câncer medular da tireoide), não deve tomar medicamentos GLP-1. Isso não aumenta o risco de outros tipos mais comuns de câncer de tireoide.

Em minha experiência, Saxenda e outros medicamentos GLP-1 podem ser muito úteis para a perda de peso. Eu descobri que essa classe de medicamentos é especialmente útil para pessoas com resistência à insulina, diabetes ou pré-diabetes. Também é um medicamento útil para pessoas que comem compulsivamente ou para aquelas que parecem nunca ficar satisfeitas. Mas pode ser útil para qualquer pessoa com obesidade ou excesso de peso com problemas de saúde causados ​​por excesso de peso.

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Scott Isaacs, MD Endocrinologista e Especialista em Perda de Peso

Estar longe de casa e sua rotina típica podem apresentar desafios para manter a dieta. Isso significa apenas que será necessário um pouco mais de planejamento para garantir que você tenha o que precisa para continuar perdendo peso.

A tão esperada aprovação da injeção semanal de wegovy ou semaglutide de 2,4 mg para perda de peso foi considerada um "modificador de jogo" por especialistas em obesidade. Isso ocorre porque a perda de peso em estudos clínicos é muito superior a qualquer outro medicamento para perda de peso.

A plenitude enche fisicamente o estômago e, quando ingerida imediatamente antes das refeições, sobra muito pouco espaço no estômago. O conceito é como um balão gástrico temporário tomado antes de cada refeição.

A descoberta da leptina em 1994 marcou a compreensão da obesidade como um distúrbio hormonal com novas abordagens para identificar medicamentos para o tratamento da obesidade. A leptina é um hormônio produzido no tecido adiposo. A deficiência de leptina está associada a obesidade grave

Não existe nenhuma pílula mágica que o ajude a perder peso, mas existem vários medicamentos anti-obesidade que podem lhe dar o impulso extra de que você precisa para perder peso e mantê-lo baixo. Veja aqui como eles funcionam.

Antes de decidir sobre qualquer medicamento para perder peso, é importante conversar com seu médico para decidir qual opção é a melhor para você. Os medicamentos prescritos para perda de peso, também conhecidos como medicamentos anti-obesidade ou AOMs, funcionam ajudando você a consumir


Perguntas frequentes sobre pílulas para perder peso

P: Como funcionam os comprimidos para perder peso?

UMA: As pílulas para perder peso funcionam de muitas maneiras diferentes. Alguns contêm estimulantes como a cafeína, que aumentam a energia, aceleram a queima de gordura e aumentam o metabolismo. Outros suprimem o apetite, contêm altas doses de fibras ou fornecem outros benefícios.

P: O que é uma pílula para perder peso?

UMA: Uma pílula de perda de peso é um termo geral para qualquer suplemento que alega apoiar o controle de peso. As pílulas dietéticas atuam de maneiras diferentes para apoiar seus objetivos de perda de peso.

P: Os comprimidos para perder peso são uma farsa?

UMA: Algumas pílulas para perder peso são fraudes. Na verdade, maioria pílulas de perda de peso são golpes. No entanto, ao escolher as pílulas certas e pesquisar as empresas certas, você pode encontrar muitas pílulas dietéticas comprovadas que ajudam genuinamente na perda de peso.

P: As pílulas para perder peso funcionam sem dieta e exercícios?

UMA: As melhores pílulas de perda de peso podem fornecer pequenos benefícios de perda de peso sem dieta ou exercícios, mas todas as pílulas de perda de peso são mais eficazes quando combinadas com dieta ou exercícios.

P: Quais são os requisitos de uma pílula para perder peso?

UMA: Muitas pílulas para perder peso contêm fibras, extratos de ervas, vitaminas e minerais. Alguns contêm cafeína e outros estimulantes. As pílulas para emagrecer atuam de maneiras diferentes, e é por isso que contêm todos os ingredientes diferentes.

P: As pílulas para emagrecer previnem ou curam a diabetes?

UMA: Algumas pílulas de perda de peso parecem ser comercializadas como uma medida preventiva para diabetes. Outras pílulas de perda de peso são vendidas especificamente para diabéticos. Não há evidências de que uma pílula para perder peso & # 8211 ou qualquer suplemento & # 8211 possa curar ou prevenir o diabetes. Siga o conselho do seu médico ao lidar com diabetes ou qualquer outra condição de saúde.

P: Qual é a melhor pílula para perder peso?

UMA: As melhores pílulas para perda de peso incluem qualquer uma das opções no topo de nossa lista, incluindo suplementos que usam ingredientes comprovados pela ciência nas dosagens certas.

P: As pílulas para perder peso são seguras?

UMA: A maioria das pílulas de perda de peso usa ingredientes seguros sem grandes efeitos colaterais. No entanto, você deve conversar com seu médico antes de tomar qualquer suplemento, e você só deve comprar de empresas confiáveis ​​de pílulas para perda de peso. Use a dosagem recomendada em sua pílula de perda de peso.

P: Quantas pílulas para perder peso devo tomar por dia?

UMA: Siga as instruções de dosagem recomendadas em sua pílula de perda de peso. Tomar mais pílulas para perder peso não acelera os resultados da perda de peso.

P: Quanto custa um bom comprimido para perder peso?

UMA: Você pode encontrar pílulas de perda de peso acessíveis por menos de US $ 20 por frasco na Amazon e em outros grandes varejistas. Geralmente, uma boa pílula dietética custa entre US $ 30 e US $ 60 para um mês.

P: O que acontece se uma pílula para perder peso não funcionar?

UMA: Muitas pílulas de perda de peso não funcionam. Eles são ineficazes. Felizmente, todas as pílulas de perda de peso listadas acima vêm com uma política de reembolso. Você pode solicitar um reembolso total dentro de 60 a 180 dias de sua compra se não perder uma quantidade significativa de peso. Muitas pílulas dietéticas até permitem que você devolva o frasco, se ele estiver vazio.


FDA aprova medicamento para obesidade que ajudou pessoas a reduzir seu peso em 15%

Reguladores disseram na sexta-feira que uma nova versão de um popular remédio para diabetes poderia ser vendida como uma droga para emagrecer nos EUA.

A Food and Drug Administration aprovou o Wegovy, uma versão em dose mais alta do medicamento semaglutida da Novo Nordisk para diabetes.

Em estudos financiados pela empresa, os participantes que tomaram Wegovy tiveram perda média de peso de 15%, cerca de 34 libras (15,3 kg). Os participantes perderam peso de forma constante por 16 meses antes do platô. Em um grupo de comparação recebendo injeções simuladas, a perda média de peso foi de cerca de 2,5%, ou pouco menos de 6 libras.

"Com os medicamentos existentes, você obterá talvez 5% a 10% de redução de peso, às vezes nem isso", disse o Dr. Harold Bays, diretor médico do Centro de Pesquisa Metabólica e Aterosclerose de Louisville. Bays, que também é o diretor de ciências da Obesity Medicine Association, ajudou a conduzir estudos de Wegovy e outros medicamentos para obesidade e diabetes.

Nos EUA, mais de 100 milhões de adultos - cerca de um em cada três - são obesos.

Baixar até 5% do peso de alguém pode trazer benefícios para a saúde, como aumento de energia, pressão arterial, açúcar no sangue e níveis de colesterol, mas muitas vezes não satisfaz os pacientes que estão focados na perda de peso, disse Bays.

Bays disse que o Wegovy parece muito mais seguro do que os remédios anteriores para a obesidade, que “entraram em chamas” por causa de problemas de segurança. Os efeitos colaterais mais comuns de Wegovy foram náuseas, diarreia e vômitos. Esses geralmente diminuíram, mas levaram cerca de 5% dos participantes do estudo a pararem de tomá-lo.

A droga também não deve ser administrada a pessoas com risco de alguns tipos de câncer, devido ao risco potencial de certos tumores da tireoide, disse o FDA.

Os pacientes injetam Wegovy (pronuncia-se wee-GOH’-vee) semanalmente sob a pele. Como outras drogas para perder peso, deve ser usado junto com exercícios, uma dieta saudável e outras etapas, como manter um diário alimentar.

A Novo Nordisk vende duas versões de semaglutida para controlar o açúcar no sangue em diabéticos tipo 2: uma pílula diária chamada Rybelsus e Ozempic, que os pacientes injetam semanalmente. A empresa dinamarquesa não divulgou o preço de tabela do Wegovy, mas o Ozempic normalmente custa US $ 850 ou mais por mês sem seguro.

Wegovy desenvolve uma tendência em que fabricantes de medicamentos para diabetes relativamente novos os testam para tratar outras condições comuns em diabéticos. Por exemplo, os medicamentos populares para diabetes Jardiance e Victoza da Novo Nordisk agora têm aprovações para reduzir o risco de ataque cardíaco, derrame e morte em pacientes cardíacos.

Phylander Pannell, 49, de Largo, Maryland, juntou-se a um estudo de paciente após ciclos de perda e recuperação de peso. Ela disse que recebeu Wegovy, malhou várias vezes por semana e perdeu 25 quilos em 16 meses.

“Isso ajudou a reduzir meu apetite e me ajudou a me sentir satisfeito mais rápido”, disse Pannell. “Isso me colocou no caminho certo.”

Pouco depois de terminar o estudo e parar de receber Wegovy, ela recuperou cerca de metade do peso. Desde então, ela perdeu muito disso, começou as aulas de ginástica e comprou equipamentos de ginástica para casa. Ela está considerando voltar ao Wegovy depois que ele for aprovado.

Wegovy é uma versão sintetizada de um hormônio intestinal que reduz o apetite. Essa é uma nova estratégia no tratamento da obesidade, disse o Dr. Robert Kushner, membro do conselho consultivo médico da Novo Nordisk que dirige o Northwestern Medicine’s Center for Lifestyle Medicine.

A Novo Nordisk também está desenvolvendo uma versão em pílula que deve iniciar os estudos finais do paciente ainda este ano.


Especialistas alertam: perca peso, não dinheiro

Se tomar pílulas dietéticas como pagamento parece bom demais para ser verdade, talvez seja.

15 de maio de 2008 & # 151 - Todos os anos, cerca de 50 milhões de americanos fazem algum tipo de dieta, de acordo com pesquisadores da Colorado State University.

Mas vamos enfrentá-lo: adoramos atalhos. E isso ajuda a nos tornar vulneráveis ​​a pessoas que ficam muito felizes em encolher nossas carteiras em vez de nossas cinturas.

Um exemplo recente é um argumento de venda na Internet com um toque científico - um estudo sobre drogas promovido em sites de todo o país.

“Achei que é uma ótima maneira de perder um pouco de peso extra do bebê que eu ainda tinha e ganhar um pouco de dinheiro para gastar no processo”, disse Nicole Pech, uma mãe ocupada que cuida de sua filha, Jayna.

Em parte para ajudar seu marido, Kevin, com as finanças, Pech se inscreveu para este estudo de drogas para perda de peso que viu online. Os participantes poderiam ganhar mais de US $ 300 por mês durante dois anos testando cápsulas de medicamentos.

"Parecia legítimo para mim", disse ela. "É um site muito bem escrito."

Os pesquisadores que patrocinaram o estudo usaram linguagem pomposa, disse ela, prometendo que examinariam a "farmacocinética / dinâmica" da pílula de perda de peso DBL-824 usando "uma análise estatística de coorte retrospectiva".

Tudo o que Pech e os outros candidatos tiveram que fazer foi preencher um formulário de histórico médico e enviar um depósito reembolsável de $ 144 para um escritório de advocacia de Denver. endereço da caixa.

"Este aqui era bom demais para ser verdade", disse Susan Liehe, vice-presidente de relações públicas do Denver Better Business Bureau.

"Aqui está a pílula. Você vai pagar por ela, você vai tomar. Obrigada. Falo com você em um mês", disse ela.

"Pensei: 'O que tenho a perder?'", Disse Pech.

Esse depósito de $ 144, é isso.

Com certeza, reclamações de todo o país chegaram ao Denver Better Business Bureau. As pessoas disseram que enviaram o depósito e receberam apenas o suprimento de pílulas e um diário para um mês - mas nenhum cheque mensal de US $ 300 e nenhuma resposta direta quando enviaram e-mails ou ligaram.

"Na minha linha de trabalho, acho que chamaria isso de fraude", disse Liehe.

"Eu definitivamente fui enganado", disse Pech.

A história não foi surpresa para David Kroll, um especialista em testes de drogas da Duke University. Ele disse que, embora o site pareça bom para olhos não treinados, na verdade ele está cheio de bandeiras vermelhas, incluindo a falta de contatos específicos e a questão do depósito.

"É antiético", disse Kroll. "Não deve haver exigência de qualquer pagamento adiantado."

Registros estaduais do Colorado mostram que o estudo da droga para perda de peso é baseado em um apartamento em Denver com o nome de John Mullikin, o mesmo homem que o Better Business Bureau disse ser o chamado "pesquisador" por trás do "estudo" DBL-824.

Mullikin tem pelo menos quatro condenações por roubo, de acordo com o Departamento de Correções do Colorado.

"Ele está por aí em algum lugar", disse Liehe. "Ele simplesmente não quer ouvir de nós."

Mullikin pode estar de volta. Há um novo estudo para uma droga para perda de peso chamada Evaril II. Ele também usa um Denver P.O. caixa, pede um depósito de $ 150 e promete $ 1.000 para os participantes.

E o estudo é realizado nesse mesmo apartamento.

“Este site certamente merece uma investigação pela Federal Trade Commission, pela Food and Drug Administration ou por ambos”, disse Kroll.

Mas Pech disse que ela nunca mais será uma vítima. Ela aprendeu a lição quando se trata de perda de peso.

"Estou indo pelo caminho um pouco mais difícil ... dieta e exercícios desta vez", disse ela.

Mullikin não respondeu aos pedidos de comentários do "Good Morning America".

Seus estudos de drogas usam alguns nomes muito semelhantes aos de empresas reais, sem absolutamente nenhuma conexão com suas operações.

Ninguém parece saber o que havia dentro dos comprimidos enviados às pessoas que se inscreveram no programa. Mas "GMA" não ouviu falar de nenhuma reclamação de saúde de ninguém que participou do estudo de perda de peso.

Em resposta às nossas perguntas, o FDA disse que está investigando os supostos estudos de dieta.

O Denver Better Business Bureau disse que quando você corta todas as coisas chiques da Web, isso é como um golpe para trabalhar em casa. Se você for solicitado a pagar para ganhar dinheiro, cuidado, disse a organização.


Muitas seguradoras não cobrem medicamentos aprovados para ajudar as pessoas a perder peso

Em dezembro, a Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento anti-obesidade, o Saxenda, o quarto medicamento prescrito que a agência deu luz verde para combater a obesidade desde 2012. Mas, embora dois terços dos adultos estejam acima do peso ou sejam obesos - e muitos pode precisar de ajuda para cumprir as resoluções de perda de peso de Ano Novo - há uma boa chance de sua seguradora não cobrir o Saxenda ou outros medicamentos anti-obesidade.

Os benefícios para a saúde do uso de medicamentos anti-obesidade para perder peso - melhorias no açúcar no sangue e fatores de risco para doenças cardíacas, entre outras coisas - podem não ser imediatamente aparentes. “Para as coisas que são preventivas a longo prazo, isso faz com que os patrocinadores do plano pensem em sua estratégia”, diz o Dr. Steve Miller, diretor médico da Express Scripts, que administra os benefícios dos medicamentos prescritos para milhares de empresas. Empresas com alta rotatividade, por exemplo, são menos propensas a cobrir os medicamentos, diz ele.

“A maioria dos planos de saúde cobre coisas que têm um impacto imediato naquele ano do plano”, diz Miller.

Miller estimates that about a third of companies don’t cover anti-obesity drugs at all, a third cover all FDA-approved weight-loss drugs, and a third cover approved drugs, but with restrictions to limit their use. The Medicare prescription drug program specifically excludes coverage of anti-obesity drugs.

Part of the reluctance by Medicare and private insurers to cover weight-loss drugs stems from serious safety problems with diet drugs in the past, including the withdrawal in 1997 of fenfluramine, part of the fen-phen diet drug combination that was found to damage heart valves.

Back then, weight-loss drugs were often dismissed as cosmetic treatments. But as the link between obesity and increased risk for type 2 diabetes, heart disease, cancer and other serious medical problems has become clearer, prescription drugs are seen as having a role to play in addressing the obesity epidemic. Obesity accounts for 21 percent of annual medical costs in the United States, or $190 billion, according to a 2012 study published in the Journal of Health Economics.

The new approved drugs — Belviq, Qsymia, Contrave and Saxenda — work by suppressing appetite, among other things. Saxenda is a subcutaneous injection, the other three drugs are in pill form. They’re generally safer and have fewer side effects than older drugs. In conjunction with diet and exercise, people typically lose between 5 and 10 percent of their body weight, research shows, modest weight loss but sufficient to meaningfully improve health.

The drugs are generally recommended for people with a body mass index of 30 or higher, the threshold for obesity. They may also be appropriate for overweight people with BMIs in the high 20s if they have heart disease, diabetes or other conditions.

In 2013, the American Medical Association officially recognized obesity as a disease.

Nevertheless, “people still assume that obesity is simply a matter of bad choices,” says Ted Kyle, advocacy adviser for the Obesity Society, a research and education organization. “At least half of the risk of obesity is inherited,” he says.

Many people who take an anti-obesity drug will remain on it for the rest of their lives. That gives insurers pause, says Miller.

The potential cost to insurers could be enormous, he says.

Susan Pisano, a spokesperson for America’s Health Insurance Plans, a trade group, says the variability of insurer coverage of anti-obesity drugs “relates to issues of evidence of effectiveness and evidence of safety.”

In 2012, the U.S Preventive Services Task Force, a non-partisan group of medical experts who make recommendations about preventive care, declined to recommend prescription drugs for weight loss, noting a lack of long-term safety data, among other things. But its analysis was based on the older drugs orlistat, which is sold over the counter as Alli or in prescription form as Xenical, and metformin, a diabetes drug that has not been approved for weight loss but is sometimes prescribed for that by doctors.

The task force did recommend obesity screening for all adults and children over age 6, however, and recommended patients be referred to intensive diet and behavioral modification interventions.

Under the health law, nearly all health plans must cover preventive care recommended by the task force without cost sharing by patients. Implementation of the obesity screening and counseling recommendations remains a work in progress, say experts.

Dr. Caroline Apovian, director of the Nutrition and Weight Management Research Center at Boston University, says many of the patients she treats can’t afford to pay up to $200 a month out of pocket for anti-obesity drugs.

“Coverage has to happen in order for the obesity problem to be taken care of,” says Apovian. “Insurance companies need to realize it’s not a matter of willpower, it’s a disease.”

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